??? 為規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，近日，謝家集區(qū)市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)零售連鎖藥店及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展醫(yī)療器械線上線下同步檢查。
??? 線上檢查環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員重點核查藥店及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在網(wǎng)絡(luò)銷售平臺展示的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證是否在主頁顯著位置持續(xù)公示，產(chǎn)品頁面是否規(guī)范展示醫(yī)療器械注冊證或備案憑證信息。檢查人員逐一核對網(wǎng)店發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、適用范圍等關(guān)鍵信息是否與經(jīng)注冊或備案的內(nèi)容保持一致，排查是否存在夸大或虛假宣稱產(chǎn)品功效等違規(guī)行為。同時嚴格檢查線上展示的產(chǎn)品是否超出經(jīng)營許可范圍，確保網(wǎng)絡(luò)銷售行為合法合規(guī)。
??? 線下實地檢查中，執(zhí)法人員對照醫(yī)療器械線下檢查表，重點檢查醫(yī)療器械銷售記錄是否完整規(guī)范，記錄保存期限是否符合要求。對醫(yī)療器械的貯存和運輸條件進行細致查驗，核查是否按產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書要求進行貯存運輸。同時檢查企業(yè)是否依法取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格，辦公場所和技術(shù)條件是否滿足經(jīng)營需求。
??? 下一步，謝家集區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，通過線上線下協(xié)同治理，保障群眾用械安全。