??? 為進一步規范醫療器械市場秩序,提升基層監管人員業務能力與從業人員法律意識,近日,衛濱區市場監管局聯合市局醫療器械監督管理科組織開展了醫療器械法規宣貫下基層活動。全區醫療器械批發零售企業、使用單位的負責人及質量管理人員96人參加了宣貫活動,有效推動了法規要求直達一線、落地落實。
??? 宣貫活動圍繞新修訂的《醫療器械監督管理條例》及其配套規章,結合基層日常監管中發現的突出問題,重點針對醫療器械生產環節、經營使用環節的合規要求、不良事件監測上報、質量體系管理、常見問題風險等核心內容進行了詳細解讀。工作人員準備了大量的真實案例,將枯燥的法條轉化為生動、易懂的“本地話”,讓參訓人員聽得懂、記得住、用得上。
??? 此次醫療器械法規宣貫下基層活動,是市場監管部門優化營商環境、踐行“監管為民”服務理念的具體體現。通過主動宣貫服務,有效提升了全區醫療器械行業的整體合規水平,強化了企業主體責任意識,同時也鍛煉了基層監管隊伍,為構建社會共治的醫療器械安全防線、保障人民群眾用械安全起到了積極的推動作用。下一步,衛濱區市場監管局將持續深化此次活動成果,以常態化機制鞏固宣貫成效,以精準化幫扶助力企業發展,不斷完善社會共治格局,筑牢醫療器械安全底線。