??? 為規范第二類醫療器械經營企業的經營行為，近日，儀征市市場監管局開展第二類醫療器械經營企業規范性檢查。
??? 對照企業備案提交資料，重點檢查企業從事醫療器械經營活動是否有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，是否有與經營的醫療器械產品相適應的質量管理制度、機構或人員等；購進醫療器械時是否查驗供貨者資質及醫療器械合格證明文件，是否建立進貨查驗記錄制度，是否記錄醫療器械的名稱、型號、規格、數量等。檢查同時，堅持監管與宣傳并重，針對企業經營薄弱環節和風險點，現場向企業主要負責人、質量管理人員講解《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規，督促企業牢固樹立法律意識和質量意識，切實提高企業管理水平，依法依規開展經營活動。
??? 截至目前，已檢查第二類醫療器械經營企業21家，閉環整改問題5個。下一步，該局將繼續加大監督檢查力度，維護醫療器械經營市場秩序。