??? 10月23日至24日,省藥品監(jiān)管局在東莞舉辦2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員能力提升培訓班。本次培訓旨在認真落實“四個最嚴”要求,進一步提高全省醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍的業(yè)務能力和監(jiān)管水平,全力服務支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。
??? 培訓要求,全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員要深入把握新形勢新要求,準確把握法規(guī)政策,持續(xù)強化覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的動態(tài)監(jiān)管;強化風險管理意識,提升風險識別和處置能力;壓實各方責任,扎實完成好今年各項監(jiān)管工作任務。
??? 本次培訓班聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管主責主業(yè),優(yōu)化課程設置,邀請了國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中檢院、大灣區(qū)分中心、深圳先進技術研究院等權威專家,既有醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)法規(guī)的權威解讀和人工智能等新興領域前沿技術的最新分享,又有檢查實務、智慧監(jiān)管等核心需求的技能培訓,以及醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作情況、一類產(chǎn)品備案審查工作實踐等。授課師資權威、講授知識專業(yè)、課程“供需”匹配度高,對監(jiān)管實踐具有很好的指導作用,得到學員們的一致好評。
??? 全省各級藥品監(jiān)管部門從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作相關負責同志和業(yè)務骨干共計100余人參加培訓。(