??? 為進一步加強醫療器械生產質量監管,保障公眾用械安全,近日,經開區分局開展醫療器械生產企業監督檢查。
??? 此次檢查聚焦原材料購進、人員管理、生產過程檢驗和出廠檢驗等關鍵環節,重點檢查企業是否嚴格按照經備案的產品技術要求組織生產,質量管理體系是否保持有效運行,生產經營條件是否持續符合法定要求。在檢查過程中,工作人員積極向企業宣傳醫療器械相關法律法規和政策要求,督促企業加強內部管理,提升質量管理水平。
??? 下一步,經開區分局將持續加強醫療器械生產環節監管,不定期開展“回頭看”檢查,及時防控風險、化解隱患,筑牢醫療器械安全防線,切實保障公眾用械安全。
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