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臺州市局“三舉措”推動轄區(qū)中藥飲片質(zhì)量“三提升”
發(fā)布時間:2025/11/13 信息來源:查看

??? 近年來,臺州市局緊扣“四個最嚴(yán)”要求,聚焦中藥飲片質(zhì)量安全防線,創(chuàng)新構(gòu)建“云端指導(dǎo)+靶向培訓(xùn)+技術(shù)賦能”三位一體服務(wù)體系。通過建立“中藥飲片質(zhì)量服務(wù)”線上驗收指導(dǎo)專群實現(xiàn)風(fēng)險預(yù)警前移,針對摻偽高風(fēng)險品種開展“理論+實操”專項培訓(xùn)提升企業(yè)鑒別能力,開放實驗室共享液相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀等高端設(shè)備并開展檢測技術(shù)帶教,推動轄區(qū)中藥飲片質(zhì)量實現(xiàn)“三提升”——近三年中藥飲片抽檢合格率、中藥材原料驗收合格率、飲片出廠檢驗達(dá)標(biāo)率均達(dá)到100%,為打造“臺產(chǎn)好藥”品牌提供堅實保障。

??? 一是搭建“云端指導(dǎo)橋梁”,遠(yuǎn)程筑牢源頭風(fēng)險。針對中藥飲片采購驗收環(huán)節(jié)企業(yè)專業(yè)技術(shù)力量薄弱、風(fēng)險識別能力不足等問題,創(chuàng)新建立“中藥飲片遠(yuǎn)程驗收服務(wù)”微信專群,一企一群,專家在線指導(dǎo),同步推送最新風(fēng)險預(yù)警信息及典型案例。全年累計開展遠(yuǎn)程質(zhì)量驗收指導(dǎo)超300批次,發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量風(fēng)險的飲片43批次,其中明確判定偽品(假藥)11批次,涉及柴胡、浙貝母、茜草等重點品種。通過提前介入指導(dǎo),企業(yè)采購環(huán)節(jié)檢出合格率達(dá)100%,從源頭有效阻斷了問題飲片流入生產(chǎn)鏈。

??? 二是聚焦“實戰(zhàn)教學(xué)”,夯實企業(yè)鑒別能力。針對日常檢驗中發(fā)現(xiàn)的合歡皮、酸棗仁等高頻摻偽品種,結(jié)合企業(yè)驗收群上傳咨詢的摻雜摻假藥材影像資料,靶向組織中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行專項培訓(xùn),傳授正品與混淆品性狀差異、顯微特征及傳統(tǒng)經(jīng)驗鑒別技巧等核心鑒別要點,企業(yè)采購驗收水平與自主把關(guān)能力顯著增強(qiáng)。創(chuàng)新打造藥用植物園、中藥標(biāo)本館等實戰(zhàn)培訓(xùn)平臺,聯(lián)合藥學(xué)會等行業(yè)專家組織中藥材質(zhì)量控制、風(fēng)險評估等實踐沙龍活動。今年以來已開展專題培訓(xùn)3期,舉辦實戰(zhàn)活動2場次,覆蓋企業(yè)質(zhì)量管理人員180余人次。

??? 三是開放“技術(shù)平臺”,提升企業(yè)檢測水平。針對中藥農(nóng)殘檢測這一質(zhì)量控制難點堵點,持續(xù)深化開放檢驗服務(wù),破解中小企業(yè)因設(shè)備短缺、技術(shù)薄弱導(dǎo)致的農(nóng)殘檢測能力不足問題,共享液相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀等一批精密檢測儀器,組建技術(shù)骨干團(tuán)隊開展“一對一”帶教服務(wù)并同步開展《中國藥典》農(nóng)殘限量新規(guī)解讀,從樣品前處理、儀器操作、圖譜解析全鏈條提升企業(yè)農(nóng)殘檢測核心技術(shù)能力,為中藥飲片質(zhì)量筑牢技術(shù)保障。平均每年開放檢驗超1000批次,幫助企業(yè)培育專業(yè)人員45名,產(chǎn)品放行全檢率達(dá)100%。



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