??? 為規(guī)范全縣醫(yī)療器械流通秩序和使用行為,壓實企業(yè)主體責任,涇縣市場監(jiān)管局多措并舉持續(xù)強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管,全力保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 一是強化自查自糾,筑牢責任堤壩。在督促企業(yè)全面開展自查自糾的基礎上,實施“體檢式”監(jiān)督檢查,幫助企業(yè)排查風險隱患,推動建立健全質(zhì)量管理體系,加強風險管控,引導企業(yè)主動規(guī)范經(jīng)營使用行為,及時消除安全隱患。全縣113家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中,108家已提交年度自查報告,剩余5家經(jīng)督促已完成整改。
??? 二是聚焦問題核心,實施精準監(jiān)管。依據(jù)《宣城市醫(yī)療器械分級監(jiān)管指南》及全縣企業(yè)風險分級情況,將高風險企業(yè)、醫(yī)美機構(gòu)及鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)列為重點監(jiān)管對象,采取重點單位全覆蓋、一般單位“雙隨機”抽查的方式,持續(xù)提升監(jiān)管效能。今年以來,累計檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位168家次,責令整改10家,立案查處12起。
??? 三是浸潤法治文化,構(gòu)筑共治格局。積極宣傳《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī),全面提升企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化水平;結(jié)合本地實際開展醫(yī)療器械科普宣傳,已組織科普活動3場,發(fā)放宣傳資料3500余份,增強公眾科學用械意識,營造社會共同參與、協(xié)同共治的良好氛圍。