??? 為持續加強醫療器械監管能力和專業化隊伍建設,做好新發布醫療器械法規文件學習宣貫,省藥監局近日在太原舉辦全省醫療器械監管培訓班。
??? 本次培訓邀請了國家醫療器械檢查先鋒、相關法規文件參與起草者、全國標準化技術委員會委員、中國醫療器械行業專委會委員、國內優秀企業資深管理者和技術人員等多領域專家,從高端醫療器械行業前瞻,到典型案例和政策趨勢,重點分析解讀《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械網絡銷售質量管理規范》及現場檢查指導原則,并介紹醫療器械包裝、公用系統原理等知識點。
??? 下一步,省藥監局將進一步做好醫療器械生產檢查員后續的日常管理和繼續教育,落實檢查員“四個過硬”要求,嚴格涉企行政檢查,做到“五個嚴禁”、“八個不得”,打造專業與紀律雙優的隊伍。
??? 省、市局醫療器械監管負責人,省級醫療器械生產專(兼)職檢查員,晉中開發區和基層監管能力建設“三個一批”單位有關同志參加培訓。