??? 2025年10月26日,第十屆醫藥創新與投資大會在南京盛大召開。抗腫瘤新藥分論壇眾星云集,匯聚了中國抗腫瘤藥物研發的專家學者、產業領袖,圍繞抗腫瘤藥物全球趨勢、國際監管動態、前沿研發領域展開深入探討,推動我國抗腫瘤研發水平進一步提升,為我國健康事業的發展貢獻力量。
??? 會議的第一階段聚焦全球與中國的抗腫瘤新藥研發產業趨勢,由亞盛醫藥董事長兼首席執行官楊大俊進行主持。
??? 中國藥科大學附屬上海高博腫瘤醫院院長李進帶來報告《中國源頭創新破局之路》,李進院長從臨床角度分析國產創新藥出海的必要性與可行性,首先在近些年政策的引領與加持下,中國醫藥創新水平已經逐步與世界接軌,中國抗腫瘤藥物國際化趨勢已成現實。同時李院長以案例形式分享了創新藥出海的全球臨床布局路徑,為中國醫藥創新產業的進一步國際化指明方向。
??? 上海全球健康創新研究院院長、前國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心首席科學家何如意帶來了題為《創新藥出海監管變化新趨勢及其風險控制》的報告。何如意分析近期創新藥出海的國際政策變化,指出美國監管趨嚴增大了中國藥企出海難度。他介紹了特朗普政府在監管方面擬打壓中國創新藥的措施,核心政策包括FDA審查收緊、提升成本、IND叫停涉及活體細胞跨境實驗、FDA優先券政策(優先審評僅限美國公司)等。并指出產業應警示《生物安全法案》等關稅和投資限制加劇挑戰。
??? 臺灣醫學科學研究基金會董事長林哲安在報告中分享了《中國創新藥開啟腫瘤治療新思路》,林教授圍繞“中國式創新藥”策略,提出結合中醫思維與AI的新思路突破藥物研發瓶頸。林教授強調中國原創藥優勢,包括多靶點、君臣佐使,并倡導中西融合:國內企業可基于中藥植物開發創新結構,結合AI加速靶點篩選和臨床試驗。
??? 會議的第二階段聚焦不同癌種的藥物創新前沿趨勢與中國源頭創新突破的具體路徑,由諾思格(北京)醫藥首席科學官,前美國FDA腫瘤審評中心統計審評部門負責人陳剛進行主持。
??? 江蘇省人民醫院副院長殷詠梅以《乳腺癌診療的ADC革命——解構傳統與建立新標準》為題介紹了乳腺癌ADC藥物進展,描繪其革命性變革路徑。報告從歷史切入,重點分析了ADC藥物對HER2陽性患者標準重塑與HER2低表達的突破。展望未來認為ADC催生“異病同治”,并提倡聯合療法(如ADC+免疫)和新技術(雙抗ADC、放射偶聯)。
??? 陸軍軍醫大學新橋醫院血液病醫學中心主任張曦深入分析了血液腫瘤中國創新藥研發趨勢,以臨床醫師視角出發:回顧全球研發背景,指出國內進步顯著,原創藥涌現推動從“進口依賴”到“組合優化”。關鍵技術包括細胞治療、ADC和多抗,本土企業貢獻顯著。張主任指出知識保護和數據質量的關鍵,并強調中國方案可重新定義國際指南,呼吁深化原研避免同質化。
??? 上海立迪生物技術股份有限公司董事長兼執行總裁聞丹憶介紹了以生物樣本活庫為抓手推動生物醫學新技術臨床研究與轉化的方案。她介紹了生物樣本活庫標準制定工作,突顯其在創新藥研發的轉化作用。指出活庫(如PDX、類器官)區分于傳統“死庫”,支持藥物篩選。通過案例展示價值指出痛點(標準缺失、資源共享難)。并介紹了中國藥促會通過多專委會協作,結合北京衛健委勘查經驗,推動標準化數據庫的工作。
??? 最后的主題討論“三醫協同推動抗腫瘤新藥可持續發展”環節,由中國藥科大學基礎醫學與臨床藥學院院長秦叔逵主持,君實生物總經理兼首席執行官鄒建軍、亞盛醫藥首席醫學官翟一帆、藥捷安康董事長兼首席執行官吳永謙、江蘇省腫瘤醫院副主任醫師彭偉、武漢濱會生物科技股份有限公司副總經理王漢明共同參與討論。鄒建軍強調“0到1”創新的挑戰性,需中長期布局高尖端領域和AI驅動的藥物研發,并在支付體系方面建議創新多元支付方案解決抗腫瘤藥物臨床準入難題;翟一帆呼吁深化醫研企合作,以病人為中心避免單藥局限性,并指出AI加速研發的關鍵挑戰是臨床試驗數據的全球接受度;吳永謙結合自身經歷強調轉化醫學的核心作用,臨床醫生早期介入能精準定位需求,他呼吁打破學科壁壘以機制創新推動藥物源頭創新;彭偉聚焦腫瘤全程管理,提出重點在支持治療中提升患者生活質量,呼吁通過智能化平臺、復合藥物設計和政策組合,確保患者從“活得更長”到“活得更好”;王漢明介紹溶瘤病毒在實體瘤治療的安全性優勢臨床進展,強調聯合療法潛力。他指出國內創新藥需借助國際合作,并期待與臨床科研組織協作優化臨床路徑。秦叔逵在總結中呼吁未來加強臨床與產業的合作,推動更高效的新藥上市機制,踐行“健康中國”理念。