??? 近日，涿鹿縣市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者開展專項(xiàng)入企指導(dǎo)服務(wù)，以精準(zhǔn)幫扶促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，切實(shí)保障公眾用械安全。
??? 執(zhí)法人員嚴(yán)格對照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》要求，重點(diǎn)圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配備是否與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)等方面開展核查，并細(xì)致檢查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及銷售數(shù)據(jù)記錄的完整性，包括產(chǎn)品注冊證編號、生產(chǎn)批號、購貨者信息等關(guān)鍵追溯要素，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、全程可溯。結(jié)合典型案例，對該原則中“通過檢查”“限期整改”“未通過檢查”的判定標(biāo)準(zhǔn)及后續(xù)處置措施進(jìn)行了詳細(xì)解讀。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，此次指導(dǎo)針對性強(qiáng)，有效解決了政策理解與實(shí)際操作中的難點(diǎn)問題。
??? 下一步，涿鹿縣市場監(jiān)督管理局將持續(xù)依據(jù)該原則開展復(fù)查驗(yàn)收工作，并進(jìn)一步擴(kuò)大指導(dǎo)覆蓋面，通過“監(jiān)管+服務(wù)”雙輪驅(qū)動，推動轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)整體質(zhì)量管理水平提升，切實(shí)實(shí)現(xiàn)“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”的監(jiān)管目標(biāo)。