??? 深圳市鵬瑞智能圖像有限公司等15家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該15家注冊(cè)人持有的24張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。??
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月3日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
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序號(hào)
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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1
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深圳市鵬瑞智能圖像有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212061066
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電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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2
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深圳市鵬瑞智能圖像有限公司
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粵械注準(zhǔn)20242060224
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電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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3
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深圳市鵬瑞智能圖像有限公司
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粵械注準(zhǔn)20242060223
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一次性使用電子上消化道成像導(dǎo)管
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4
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深海精密科技(深圳)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202061997
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移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)
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5
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深圳市艾偉迪生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222401308
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降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
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6
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廣州樹德科技股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20242140104
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醫(yī)用外科口罩
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7
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深圳申瑞醫(yī)療有限公司
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粵械注準(zhǔn)20172190261
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盒式助聽器
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8
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廣州樹德科技股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141100
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一次性使用醫(yī)用口罩
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9
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深圳艾素科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20182090671
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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10
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廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212140396
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一次性使用醫(yī)用口罩
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11
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伏羲醫(yī)療用品(江門)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232141128
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醫(yī)用外科口罩
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12
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伏羲醫(yī)療用品(江門)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222140241
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醫(yī)用外科口罩
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13
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伏羲醫(yī)療用品(江門)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232141347
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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14
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伏羲醫(yī)療用品(江門)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222141212
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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15
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珠海市司邁科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202061876
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手術(shù)循環(huán)排煙裝置
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16
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深圳源動(dòng)創(chuàng)新科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222071993
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電子體溫計(jì)
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17
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三椒口腔健康股份有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212141077
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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18
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惠州逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232080657
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一次性使用鼻氧管
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19
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深圳市史丹福實(shí)業(yè)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20212140110
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一次性使用醫(yī)用口罩
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20
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新產(chǎn)業(yè)大健康科技(珠海)有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202141674
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一次性使用醫(yī)用口罩
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21
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廣東東方醫(yī)療產(chǎn)業(yè)管理有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202140947
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一次性使用醫(yī)用口罩
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22
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深圳博真生物科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20222070096
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電子體溫計(jì)
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23
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深圳市開成億科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20202071624
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額溫計(jì)
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24
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廣東天愛醫(yī)療器械科技有限公司
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粵械注準(zhǔn)20232140091
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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