??? 為嚴守醫療器械質量安全底線，規范轄區醫療器械經營市場秩序，壓實經營企業主體責任，近日，潘集區市場監管局聚焦醫療器械經營全流程風險點，在轄區內開展醫療器械經營企業專項風險隱患排查行動，精準防控安全風險，切實保障群眾用械安全。
??? 此次排查以“全覆蓋、零容忍、嚴執法”為原則，一是聚焦高風險品類，將第三類醫療器械、無菌植入性器械、角膜接觸鏡及需要低溫冷藏的醫療器械等列為核心檢查對象，重點核查產品注冊備案資質、合格證明文件及效期情況；二是緊盯關鍵環節，圍繞企業經營資質合規性、采購渠道合法性、進貨查驗與銷售臺賬完整性、貯存養護條件達標性等開展細致檢查，重點排查無證經營、超范圍經營、從不具備資質主體購進產品、冷鏈管理不到位等突出問題；三是關注新興業態，針對醫療器械網絡銷售“線上線下一致”要求，核查網絡銷售備案情況、產品信息公示規范性，嚴厲查處向個人銷售非自用類高風險醫療器械等違規行為。
??? 截至目前，本次行動共出動執法人員78人次，檢查醫療器械經營企業39家次，排查梳理風險隱患21項，已全部消除完畢，暫未發現重大違法違規線索。下一步，潘集區市場監管局將持續鞏固排查成效，建立企業風險分級管理臺賬，常態化開展“回頭看”檢查，對違法違規行為保持高壓打擊態勢，同時深化監管與服務融合，不斷完善長效監管機制，全力筑牢轄區醫療器械經營質量安全防線。