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2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析報告
發(fā)布時間:2015/10/27 信息來源:查看

2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析報告

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目錄

一、醫(yī)療器械行業(yè)定義與分類

二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況分析

四、國際醫(yī)療器械行業(yè)知名企業(yè)

五、中國醫(yī)療器械行業(yè)領先企業(yè)

六、中國醫(yī)療器械行業(yè)五力模型分析

一、醫(yī)療器械行業(yè)定義與分類

(一)醫(yī)療器械行業(yè)定義

醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期:對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解,對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償,對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié),妊娠控制等目的。

(二)醫(yī)療器械行業(yè)主要產品分類

生產制造醫(yī)療器械的行業(yè)是醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)。根據國家統計局制定的《國民經濟行業(yè)分類與代碼》(GB/T4754-2011),醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)經2011年國家統計局行業(yè)分類調整后,其國民經濟行業(yè)類別代碼為C358,包括七個子類別。

圖表:醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)分類及代碼

代碼 行業(yè)名稱 行業(yè)描述
358 醫(yī)療儀器設備及器械制造
3581 醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造 指用于內科、外科、眼科、婦產科、中醫(yī)等醫(yī)療專用診斷、監(jiān)護、治療等方面的設備制造
3582 口腔科用設備及器具制造 指用于口腔治療、修補設備及器械的制造
3583 醫(yī)療實驗室及醫(yī)用消毒設備和器具制造 指醫(yī)療實驗室或醫(yī)療用消毒、滅菌設備及器具的制造
3584 醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造 指各種手術室、急救室、診療室等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用手術器械、醫(yī)療診斷用品和醫(yī)療用具的制造
3585 機械治療及病房護理設備制造 指各種治療設備、病房護理及康復專用設備的制造
3586 假肢、人工器官及植(介)入器械制造 指外科、牙科等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用假肢、人工器官、植入器械的制造,還包括矯形器具的制造
3589 其他醫(yī)療設備及器械制造 指外科、牙科等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用家具器械的制造,以及其他未列明的醫(yī)療設備及器械的制造

資料來源:國家統計局 前瞻產業(yè)研究院整理

二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

近幾年,國家頒布的與醫(yī)療器械行業(yè)相關的政策中,涉及最主要的是醫(yī)療體制改革以及醫(yī)療器械安全監(jiān)管。醫(yī)療體制改革將有力拉動醫(yī)療器械的需求,而醫(yī)療器械安全監(jiān)管更加嚴格對行業(yè)的生產、技術水平提出了更高的要求,也使醫(yī)療器械行業(yè)向更加規(guī)范的方向發(fā)展。

圖表:近年來中國頒布的有關醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律、法規(guī)及標準

名稱 生效日期
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 2000.04.01
醫(yī)療器械分類規(guī)則 2000.04.10
醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法 2000.07.01
強制性產品認證管理規(guī)定 2002.05.01
醫(yī)療器械標準管理辦法(試行) 2002.05.01
醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定 2004.04.01
醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 2004.07.20
醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定 2004.08.09
醫(yī)療器械注冊管理辦法 2004.08.09
制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法 2008.08.05
國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄 2009.08.10
醫(yī)療器械廣告審查辦法 2009.05.20
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行) 2011.01.01
醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法 2011.03.24
醫(yī)療器械召回管理辦法(試行) 2011.07.01
YY0054-2010《血液透析設備》等96項醫(yī)療器械行業(yè)標準 2012.06.01

資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理

、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況分析

中國醫(yī)療器械產業(yè)由小到大,迅速發(fā)展,現已成為一個產品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業(yè)。特別是近年來,醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展速度進一步加快,連續(xù)多年產值保持兩位數增長,產品出口的數量和科技含量也不斷提升。2012年中國醫(yī)療器械行業(yè)共實現銷售收入1564.51億元,同比增長15.52%;工業(yè)總產值也達到1500億元以上。從近年來醫(yī)療器械和醫(yī)藥工業(yè)總產值增速來看,醫(yī)療器械的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。

圖表:2008-2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模增長情況(單位:億元,%)

【干貨】2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析報告

資料來源:國家統計局 前瞻產業(yè)研究院整理

、國際醫(yī)療器械行業(yè)知名企業(yè)

西門子

強生

美敦力

飛利浦

羅氏

波士頓科學

雅培

St.Jude醫(yī)療

Covidien

丹納赫集團

、中國醫(yī)療器械行業(yè)領先企業(yè)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統有限公司

山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司

華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

江蘇中惠醫(yī)療科技股份有限公司

珠海和佳醫(yī)療設備股份有限公司

、中國醫(yī)療器械行業(yè)五力模型分析

(一)上游供應商議價能力

供應商議價能力一般由以下因素決定,一是所在行業(yè)的集中程度,二是供應商產品的標準化程度,三是供應商實行前向聯合或一體化,而買主難以進行后向聯合或一體化,四是本企業(yè)采購的轉換成本。此外,供應商所提供的產品在本企業(yè)整體產品成本中的比例、對企業(yè)產品質量的影響、對生產流程的重要程度、與企業(yè)若自產的成本比較等,都不同程度影響本企業(yè)的議價能力。

對于醫(yī)療器械行業(yè)來說,行業(yè)的上游供應商主要是塑料、電子、鋼鐵等行業(yè),這類供應商規(guī)模大小不等,但都屬于發(fā)展較快的行業(yè),目前的議價能力低于醫(yī)療器械行業(yè)的議價能力。

(二)下游購買者議價能力

1)醫(yī)療機構議價能力分析

醫(yī)療器械的下游產業(yè)主要是醫(yī)療服務行業(yè),醫(yī)療服務業(yè)是為全社會提供醫(yī)療衛(wèi)生服務產品的要素、活動和關系的總和,其最重要的基本功能是醫(yī)治和預防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質。我國醫(yī)療衛(wèi)生服務業(yè)的運行主體是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構,包括醫(yī)院、疾病預防控制中心(CDC)、計劃生育機構、愛國衛(wèi)生運動機構以及醫(yī)療衛(wèi)生研究機構等,其中最為重要的主體是各級各類醫(yī)院。

對于中低端產品,如醫(yī)院基礎配備的CT機、黑白B超儀、聽診器等,由于產品技術較為完善,產品的質量差別不大,生產的企業(yè)多,且醫(yī)院通常采用集中購買、大批量購買的方式,因而醫(yī)院的議價能力較高;

而對于那些高端產品,如MRI、醫(yī)用分子篩制氧系統等,由于技術先進,生產企業(yè)較少,不同企業(yè)產品之間的差別較大,性能具有絕對的優(yōu)勢,不具備替代產品,是評價醫(yī)院等級的重要指標之一,因此醫(yī)院對這些產品的議價能力較弱。

圖表:醫(yī)療機構議價能力分析

? 特征分析 議價能力分析
高端產品 技術先進、生產企業(yè)較少,不同品牌產品差別大,性能優(yōu)異、無替代產品,是醫(yī)院等級的重要指標之一 較弱
中低端產品 技術較為完善且不斷進步、產品更新換代快、產品質量差異性較小、生產企業(yè)多,醫(yī)院通常采取集中購買策略 較強

資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理

2)消費者議價能力分析

醫(yī)療器械行業(yè)的購買者根據銷售渠道不同可以分為兩類,一類是醫(yī)療機構,另一類就是普通消費者,這部分用戶主要是家用醫(yī)療產品的直接消費客戶,這類客戶相對醫(yī)療機構每次購買量較小,但購買者基數較大;且消費者購買的通常是家用醫(yī)療器械,這類產品的標準化程度較高,購買者對價格的敏感性較高,不同品牌產品間的替代程度較高,因此購買者的討價還價能力比較強。

(三)潛在進入者威脅

醫(yī)療器械行業(yè)潛在的競爭對手主要來自上游或下游企業(yè)的縱向一體化,不管是來自上游或者下游企業(yè),這些企業(yè)進入醫(yī)療器械行業(yè)之前主要經營的是與醫(yī)療器械行業(yè)相關的企業(yè),自然具備一定的實力和能力。另外,由于醫(yī)療器械行業(yè)也是技術密集型企業(yè),一些新型企業(yè)在獲得新技術時投產,容易形成壟斷的產業(yè)化效益,有可能在某個領域形成明顯的優(yōu)勢。

比如,在3C領域中有光學元器件積累的企業(yè)(如彩電、數碼相機等公司),將現有技術儲備轉化到醫(yī)療影像器械上,本身就有著天然的優(yōu)勢,這類企業(yè)在轉化光學顯像技術方面相比其他企業(yè)而言,成本更低且速度更快,并且這類企業(yè)通??梢赃M入醫(yī)療器械高端領域。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇與傳統3C企業(yè)的轉型壓力促成了這樣類似的合作,西門子、富士膠卷都是由3C領域跨行至醫(yī)療器械,其中西門子是行業(yè)成功典范,我國內資品牌TCL也于2012年7月初宣布成立醫(yī)療集團,正式進軍醫(yī)療器械行業(yè)。

此外,電子電氣行業(yè)借助技術相關優(yōu)勢,醫(yī)藥行業(yè)借助銷售渠道、下游應用優(yōu)勢,均是醫(yī)療器械行業(yè)潛在進入者;而多元化大型集團公司更是可通過兼并收購進入醫(yī)械領域。

圖表:醫(yī)療器械行業(yè)潛在進入者分布

潛在進入領域 已進入企業(yè) 未來有望進入企業(yè) 主要進入領域
3C領域 西門子、富士膠卷、三星、TCL 海爾、長虹、LG等 DR、X光、超聲設備、DSA、CT、MRI等中高端領域
電子電氣 飛利浦、GE等 以CT、核磁共振為代表的高端醫(yī)學影像設備和低成本X光機等中低端產品 ?
醫(yī)藥行業(yè) 東阿阿膠 中國醫(yī)藥集團、哈藥集團、廣藥等 一次性耗材、醫(yī)用敷料等低端產品為主
多元化大型集團公司 華潤集團 華魯控股、上藥集團等 通過兼并收購進入醫(yī)械領域,高、中、低端均可涉獵

資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理

(四)替代品威脅

醫(yī)療器械屬于專用設備,目前尚無有效的可替代產品。外部競爭主要來自于進口產品。中國高端設備對于進口依賴較為嚴重,進口的醫(yī)療器械產品以高端醫(yī)療診治設備和實驗室設備為主,用以彌補中國在高端醫(yī)療設備市場的空白。

(五)內部競爭

目前我國醫(yī)療器械行業(yè)競爭狀況呈現以下幾個特征:

(1)醫(yī)療器械的低端產品中,產品性能同質化嚴重,存在一定程度的供給過剩。我國醫(yī)療器械制造業(yè)中極少數產品擁有自主專利,大部分產品為低端產品,且類型性能相似,缺乏市場區(qū)分度,主要通過降低價格進行競爭。行業(yè)中出口占銷售收入比重很大,產品質量缺乏優(yōu)勢也經常會造成企業(yè)之間激烈的價格競爭。

(2)醫(yī)療器械高端產品對于進口依賴較為嚴重,國產企業(yè)的產品主要集中在中低端。

(3)潛在的競爭對手主要是上游或下游企業(yè)的縱向一體化,或者是其他大行業(yè)通過兼并收購進入該領域。


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