2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析報告
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一、醫(yī)療器械行業(yè)定義與分類
二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況分析
四、國際醫(yī)療器械行業(yè)知名企業(yè)
五、中國醫(yī)療器械行業(yè)領先企業(yè)
六、中國醫(yī)療器械行業(yè)五力模型分析
(一)醫(yī)療器械行業(yè)定義
醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期:對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解,對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償,對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié),妊娠控制等目的。
(二)醫(yī)療器械行業(yè)主要產品分類
生產制造醫(yī)療器械的行業(yè)是醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)。根據國家統計局制定的《國民經濟行業(yè)分類與代碼》(GB/T4754-2011),醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)經2011年國家統計局行業(yè)分類調整后,其國民經濟行業(yè)類別代碼為C358,包括七個子類別。
圖表:醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)分類及代碼
| 代碼 |
行業(yè)名稱 |
行業(yè)描述 |
| 358 |
醫(yī)療儀器設備及器械制造 |
|
| 3581 |
醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造 |
指用于內科、外科、眼科、婦產科、中醫(yī)等醫(yī)療專用診斷、監(jiān)護、治療等方面的設備制造 |
| 3582 |
口腔科用設備及器具制造 |
指用于口腔治療、修補設備及器械的制造 |
| 3583 |
醫(yī)療實驗室及醫(yī)用消毒設備和器具制造 |
指醫(yī)療實驗室或醫(yī)療用消毒、滅菌設備及器具的制造 |
| 3584 |
醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造 |
指各種手術室、急救室、診療室等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用手術器械、醫(yī)療診斷用品和醫(yī)療用具的制造 |
| 3585 |
機械治療及病房護理設備制造 |
指各種治療設備、病房護理及康復專用設備的制造 |
| 3586 |
假肢、人工器官及植(介)入器械制造 |
指外科、牙科等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用假肢、人工器官、植入器械的制造,還包括矯形器具的制造 |
| 3589 |
其他醫(yī)療設備及器械制造 |
指外科、牙科等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用家具器械的制造,以及其他未列明的醫(yī)療設備及器械的制造 |
資料來源:國家統計局 前瞻產業(yè)研究院整理
二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
近幾年,國家頒布的與醫(yī)療器械行業(yè)相關的政策中,涉及最主要的是醫(yī)療體制改革以及醫(yī)療器械安全監(jiān)管。醫(yī)療體制改革將有力拉動醫(yī)療器械的需求,而醫(yī)療器械安全監(jiān)管更加嚴格對行業(yè)的生產、技術水平提出了更高的要求,也使醫(yī)療器械行業(yè)向更加規(guī)范的方向發(fā)展。
圖表:近年來中國頒布的有關醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律、法規(guī)及標準
| 名稱 |
生效日期 |
| 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 |
2000.04.01 |
| 醫(yī)療器械分類規(guī)則 |
2000.04.10 |
| 醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法 |
2000.07.01 |
| 強制性產品認證管理規(guī)定 |
2002.05.01 |
| 醫(yī)療器械標準管理辦法(試行) |
2002.05.01 |
| 醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定 |
2004.04.01 |
| 醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 |
2004.07.20 |
| 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定 |
2004.08.09 |
| 醫(yī)療器械注冊管理辦法 |
2004.08.09 |
| 制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法 |
2008.08.05 |
| 國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄 |
2009.08.10 |
| 醫(yī)療器械廣告審查辦法 |
2009.05.20 |
| 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(試行) |
2011.01.01 |
| 醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法 |
2011.03.24 |
| 醫(yī)療器械召回管理辦法(試行) |
2011.07.01 |
| YY0054-2010《血液透析設備》等96項醫(yī)療器械行業(yè)標準 |
2012.06.01 |
資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理
三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展狀況分析
中國醫(yī)療器械產業(yè)由小到大,迅速發(fā)展,現已成為一個產品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業(yè)。特別是近年來,醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展速度進一步加快,連續(xù)多年產值保持兩位數增長,產品出口的數量和科技含量也不斷提升。2012年中國醫(yī)療器械行業(yè)共實現銷售收入1564.51億元,同比增長15.52%;工業(yè)總產值也達到1500億元以上。從近年來醫(yī)療器械和醫(yī)藥工業(yè)總產值增速來看,醫(yī)療器械的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。
圖表:2008-2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模增長情況(單位:億元,%)

資料來源:國家統計局 前瞻產業(yè)研究院整理
四、國際醫(yī)療器械行業(yè)知名企業(yè)
西門子
強生
美敦力
飛利浦
羅氏
波士頓科學
雅培
St.Jude醫(yī)療
Covidien
丹納赫集團
五、中國醫(yī)療器械行業(yè)領先企業(yè)
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統有限公司
山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司
上海西門子醫(yī)療器械有限公司
江蘇中惠醫(yī)療科技股份有限公司
珠海和佳醫(yī)療設備股份有限公司
六、中國醫(yī)療器械行業(yè)五力模型分析
(一)上游供應商議價能力
供應商議價能力一般由以下因素決定,一是所在行業(yè)的集中程度,二是供應商產品的標準化程度,三是供應商實行前向聯合或一體化,而買主難以進行后向聯合或一體化,四是本企業(yè)采購的轉換成本。此外,供應商所提供的產品在本企業(yè)整體產品成本中的比例、對企業(yè)產品質量的影響、對生產流程的重要程度、與企業(yè)若自產的成本比較等,都不同程度影響本企業(yè)的議價能力。
對于醫(yī)療器械行業(yè)來說,行業(yè)的上游供應商主要是塑料、電子、鋼鐵等行業(yè),這類供應商規(guī)模大小不等,但都屬于發(fā)展較快的行業(yè),目前的議價能力低于醫(yī)療器械行業(yè)的議價能力。
(二)下游購買者議價能力
(1)醫(yī)療機構議價能力分析
醫(yī)療器械的下游產業(yè)主要是醫(yī)療服務行業(yè),醫(yī)療服務業(yè)是為全社會提供醫(yī)療衛(wèi)生服務產品的要素、活動和關系的總和,其最重要的基本功能是醫(yī)治和預防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質。我國醫(yī)療衛(wèi)生服務業(yè)的運行主體是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構,包括醫(yī)院、疾病預防控制中心(CDC)、計劃生育機構、愛國衛(wèi)生運動機構以及醫(yī)療衛(wèi)生研究機構等,其中最為重要的主體是各級各類醫(yī)院。
對于中低端產品,如醫(yī)院基礎配備的CT機、黑白B超儀、聽診器等,由于產品技術較為完善,產品的質量差別不大,生產的企業(yè)多,且醫(yī)院通常采用集中購買、大批量購買的方式,因而醫(yī)院的議價能力較高;
而對于那些高端產品,如MRI、醫(yī)用分子篩制氧系統等,由于技術先進,生產企業(yè)較少,不同企業(yè)產品之間的差別較大,性能具有絕對的優(yōu)勢,不具備替代產品,是評價醫(yī)院等級的重要指標之一,因此醫(yī)院對這些產品的議價能力較弱。
圖表:醫(yī)療機構議價能力分析
| ? |
特征分析 |
議價能力分析 |
| 高端產品 |
技術先進、生產企業(yè)較少,不同品牌產品差別大,性能優(yōu)異、無替代產品,是醫(yī)院等級的重要指標之一 |
較弱 |
| 中低端產品 |
技術較為完善且不斷進步、產品更新換代快、產品質量差異性較小、生產企業(yè)多,醫(yī)院通常采取集中購買策略 |
較強 |
資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理
(2)消費者議價能力分析
醫(yī)療器械行業(yè)的購買者根據銷售渠道不同可以分為兩類,一類是醫(yī)療機構,另一類就是普通消費者,這部分用戶主要是家用醫(yī)療產品的直接消費客戶,這類客戶相對醫(yī)療機構每次購買量較小,但購買者基數較大;且消費者購買的通常是家用醫(yī)療器械,這類產品的標準化程度較高,購買者對價格的敏感性較高,不同品牌產品間的替代程度較高,因此購買者的討價還價能力比較強。
(三)潛在進入者威脅
醫(yī)療器械行業(yè)潛在的競爭對手主要來自上游或下游企業(yè)的縱向一體化,不管是來自上游或者下游企業(yè),這些企業(yè)進入醫(yī)療器械行業(yè)之前主要經營的是與醫(yī)療器械行業(yè)相關的企業(yè),自然具備一定的實力和能力。另外,由于醫(yī)療器械行業(yè)也是技術密集型企業(yè),一些新型企業(yè)在獲得新技術時投產,容易形成壟斷的產業(yè)化效益,有可能在某個領域形成明顯的優(yōu)勢。
比如,在3C領域中有光學元器件積累的企業(yè)(如彩電、數碼相機等公司),將現有技術儲備轉化到醫(yī)療影像器械上,本身就有著天然的優(yōu)勢,這類企業(yè)在轉化光學顯像技術方面相比其他企業(yè)而言,成本更低且速度更快,并且這類企業(yè)通??梢赃M入醫(yī)療器械高端領域。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇與傳統3C企業(yè)的轉型壓力促成了這樣類似的合作,西門子、富士膠卷都是由3C領域跨行至醫(yī)療器械,其中西門子是行業(yè)成功典范,我國內資品牌TCL也于2012年7月初宣布成立醫(yī)療集團,正式進軍醫(yī)療器械行業(yè)。
此外,電子電氣行業(yè)借助技術相關優(yōu)勢,醫(yī)藥行業(yè)借助銷售渠道、下游應用優(yōu)勢,均是醫(yī)療器械行業(yè)潛在進入者;而多元化大型集團公司更是可通過兼并收購進入醫(yī)械領域。
圖表:醫(yī)療器械行業(yè)潛在進入者分布
| 潛在進入領域 |
已進入企業(yè) |
未來有望進入企業(yè) |
主要進入領域 |
| 3C領域 |
西門子、富士膠卷、三星、TCL |
海爾、長虹、LG等 |
DR、X光、超聲設備、DSA、CT、MRI等中高端領域 |
| 電子電氣 |
飛利浦、GE等 |
以CT、核磁共振為代表的高端醫(yī)學影像設備和低成本X光機等中低端產品 |
? |
| 醫(yī)藥行業(yè) |
東阿阿膠 |
中國醫(yī)藥集團、哈藥集團、廣藥等 |
一次性耗材、醫(yī)用敷料等低端產品為主 |
| 多元化大型集團公司 |
華潤集團 |
華魯控股、上藥集團等 |
通過兼并收購進入醫(yī)械領域,高、中、低端均可涉獵 |
資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理
(四)替代品威脅
醫(yī)療器械屬于專用設備,目前尚無有效的可替代產品。外部競爭主要來自于進口產品。中國高端設備對于進口依賴較為嚴重,進口的醫(yī)療器械產品以高端醫(yī)療診治設備和實驗室設備為主,用以彌補中國在高端醫(yī)療設備市場的空白。
(五)內部競爭
目前我國醫(yī)療器械行業(yè)競爭狀況呈現以下幾個特征:
(1)醫(yī)療器械的低端產品中,產品性能同質化嚴重,存在一定程度的供給過剩。我國醫(yī)療器械制造業(yè)中極少數產品擁有自主專利,大部分產品為低端產品,且類型性能相似,缺乏市場區(qū)分度,主要通過降低價格進行競爭。行業(yè)中出口占銷售收入比重很大,產品質量缺乏優(yōu)勢也經常會造成企業(yè)之間激烈的價格競爭。
(2)醫(yī)療器械高端產品對于進口依賴較為嚴重,國產企業(yè)的產品主要集中在中低端。
(3)潛在的競爭對手主要是上游或下游企業(yè)的縱向一體化,或者是其他大行業(yè)通過兼并收購進入該領域。