??? 為嚴(yán)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用單位行為，保障群眾用械安全，近期，太原市尖草坪區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械流通、使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，織密民生安全防護(hù)網(wǎng)。
??? 檢查緊扣監(jiān)管職責(zé)，以“小切口”守護(hù)“大安全”。執(zhí)法人員排查醫(yī)療器械零售門店、連鎖藥房及小型批發(fā)企業(yè)，核查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否完整、產(chǎn)品注冊(cè)及備案信息是否與實(shí)物一致，嚴(yán)厲打擊銷售過期失效、無合格證明文件醫(yī)療器械等行為，堅(jiān)決杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。同時(shí)深入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營(yíng)醫(yī)院、牙科診所等基層使用單位，檢查醫(yī)用口罩、血糖儀、康復(fù)理療設(shè)備等常用醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件是否合規(guī)、使用記錄是否可追溯，同步查看設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案，確保用械全流程安全可控。
??? 檢查中，執(zhí)法人員堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”并行，對(duì)儲(chǔ)存溫度記錄不全、進(jìn)貨臺(tái)賬不規(guī)范等輕微問題，當(dāng)場(chǎng)指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)使用單位整改，明確整改時(shí)限與標(biāo)準(zhǔn)。通過發(fā)放宣傳手冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等方式，向商戶普及合規(guī)要求，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)。
??? 尖草坪區(qū)局將持續(xù)深化醫(yī)療器械常態(tài)化監(jiān)管，定期開展“回頭看”，重點(diǎn)跟蹤問題單位整改情況，暢通12315投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械安全防線。