??? 2025年11月20日至21日,市市場監管局在金城江區舉辦全市藥品醫療器械GSP檢查員培訓班,旨在加強檢查員隊伍建設,提升全市藥品醫療器械監管人員風險防控能力和業務水平。
??? 本次培訓采用課前摸底需求+課堂授課+案例點評+互動交流+課后考試等閉環模式進行,旨在提升培訓的精準性。來自自治區藥監局的專家圍繞藥品經營質量管理規范、醫療機構醫療器械監管,深入剖析采購驗收、儲存養護,醫療器械注冊備案、使用規范等關鍵環節的風險點與合規要求,運用典型案例解析常見違法行為,理論與實踐相結合,為參訓人員提供了一場“知識盛宴”。
??? 在風險會商環節,藥品、醫療器械相關科室、認證審評中心及各縣(區)市場監管局結合日常監管、投訴舉報、行政處罰、不良反應監測等方面交流了藥品醫療器械監管風險,共同研討執業藥師“掛證”、冷藏冷凍藥品“脫鏈”、中草藥鋪自制藥丸、醫療器械過期等風險的防范措施,市市場監管局肖明副局長從提高政治站位、把握藥械監管形勢、抓好重點環節區域和品種監管等三方面進行總結,并就下一步工作進行部署,要求執法人員切實增強做好藥品醫療器械監管工作的責任感和緊迫感,加強“三醫”協同,形成工作合力。
??? 市、縣(區)市場監管部門藥品、醫療器械監管人員約70人參加了培訓。?
圖為自治區食品藥品審評查驗中心袁榕穗副主任授課?
圖為自治區藥監局鄭六平副處長授課
圖為風險會商現場