??? 10月24日，廣東省“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項目對接會在廣州黃埔舉行。本次活動匯聚國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心及省市區(qū)科技、工信、衛(wèi)健等多部門代表，全省醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、企業(yè)及金融機構(gòu)人員共400余人參會，搭建“政醫(yī)研企金”五方對接平臺，推動臨床創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)資源精準(zhǔn)鏈接。
??? 會上，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通咨詢與對接平臺”，省內(nèi)知名三甲醫(yī)院的20個創(chuàng)新項目現(xiàn)場展示推薦。作為國家藥監(jiān)局推動醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新的重要舉措，“春雨行動”自2025年7月啟動以來，得到廣泛響應(yīng)，一個月內(nèi)便收集到100多家醫(yī)療機構(gòu)近300位臨床醫(yī)生申報的413個項目，涵蓋人工智能、腦機接口、手術(shù)機器人等多個前沿領(lǐng)域。
??? 省藥監(jiān)局通過“四個一”機制推進行動落地，組織兩輪篩選打造優(yōu)質(zhì)項目庫：初評聚焦臨床價值與創(chuàng)新性，篩選出182個臨床價值顯著項目；復(fù)評側(cè)重轉(zhuǎn)化可行性，最終選出大批高新尖項目，其中三類產(chǎn)品96個，各類“首個”產(chǎn)品118個，71個產(chǎn)品符合國家及省級創(chuàng)新醫(yī)療器械審查原則。同時，省藥監(jiān)局前移服務(wù)端口，提供全鏈條指導(dǎo)，部分二類項目已完成注冊審批，二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評平均提速50%。
??? 作為廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)，黃埔區(qū)以“1+15+5”政策體系為支撐，推出15萬平方米“零租金”科創(chuàng)載體，設(shè)立科創(chuàng)母基金，并共建藥械注冊指導(dǎo)綜合工作站等平臺，實現(xiàn)省級審評事項“就近辦理”平均提速超20%。參會企業(yè)代表表示，對接會展示的項目極具啟發(fā)性，政策與服務(wù)的協(xié)同優(yōu)勢讓項目落地更有信心。