??? 據(jù)省藥監(jiān)局部署,市局統(tǒng)一安排,區(qū)局集中布置,區(qū)市場監(jiān)管局二甲分局開展角膜塑形鏡及軟性角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)集中排查工作。
??? 聚焦重點(diǎn)場所,查驗(yàn)經(jīng)營資質(zhì)。本次檢查以轄區(qū)眼鏡店、近視防控體驗(yàn)店及涉及眼科診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn),著重檢查企業(yè)是否取得角膜接觸鏡經(jīng)營范圍的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;是否存在未經(jīng)許可銷售角膜塑形鏡及護(hù)理液;是否存在未取得角膜塑形鏡驗(yàn)配資質(zhì)擅自開展角膜塑形鏡驗(yàn)配工作,檢查中同步開展普法宣教,確保企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營,廣告宣傳真實(shí)合法。
??? 聚焦重點(diǎn)問題,規(guī)范產(chǎn)品來源。角膜接觸鏡屬于醫(yī)療器械,需依法取得《醫(yī)療器械注冊證》,產(chǎn)品來源和進(jìn)貨渠道是否合法,產(chǎn)品資質(zhì)證明材料是否齊全關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。監(jiān)管人員在檢查中著重排查了角膜接觸鏡是否具備合格證明文件;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)、完整、可追溯;是否存在銷售假冒偽劣、過期失效角膜接觸鏡等行為,確保轄區(qū)群眾用眼安全。
??? 下一步,二甲分局將持續(xù)深化專項(xiàng)檢查行動,精準(zhǔn)掌握主體底數(shù),持續(xù)規(guī)范市場經(jīng)營秩序,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,全力守護(hù)群眾“睛”彩“視”界。