??? 為進(jìn)一步推進(jìn)提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，切實(shí)消除醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，今年以來，鄞州區(qū)局深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)管，努力健全自查質(zhì)量管理體系，推動問題整改責(zé)任落實(shí)到人，確保整改成效落到實(shí)處，有效保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 一是強(qiáng)化藥品安全專項(xiàng)治理。9月，下發(fā)《小診所藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理指引》和《小診所藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督檢查指南》，開展小藥店和小診所藥械質(zhì)量管理指引培訓(xùn)，并對合規(guī)培訓(xùn)意識薄弱的單位進(jìn)行靶向指導(dǎo)，該局分管領(lǐng)導(dǎo)先后兩次帶隊對各所治理工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。9月29日，開展藥品零售企業(yè)合規(guī)經(jīng)營指南、小診所藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理指引培訓(xùn)，共有357家小藥店、288家小診所以及13個基層所藥械化監(jiān)管人員參加。
??? 二是推進(jìn)醫(yī)美經(jīng)營使用專項(xiàng)整治。通過培訓(xùn)、約談、走訪等方式，科所聯(lián)動著力提升醫(yī)美規(guī)范水平，減少消費(fèi)糾紛。今年截至目前，摸排醫(yī)美經(jīng)營使用單位76家次，責(zé)令改正13家次，立案處罰2家，簡易警告5家，對比前兩年醫(yī)美案件和投訴舉報占比有較大下降。
??? 三是注重投訴舉報統(tǒng)一應(yīng)對。深化科所共商機(jī)制，發(fā)布《第一類醫(yī)療器械問題產(chǎn)品的自查提醒》，協(xié)調(diào)各所統(tǒng)一處置體表給藥器、醫(yī)用退熱凝膠、穴位壓力刺激貼、霧化面罩、皮膚保護(hù)劑、粉刺針、體溫計等舉報，其中不符合產(chǎn)品技術(shù)要求立案3家，標(biāo)簽說明書不符合要求立案3家，免于行政處罰1家。
??? 四是加強(qiáng)上市后產(chǎn)品抽樣監(jiān)測。今年截至目前，完成國家和省局監(jiān)督抽樣任務(wù)共計20批次。對不良事件排名靠前的2家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，督促企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品原料采購和生產(chǎn)工藝優(yōu)化。