??? 近日,晉中市市場監(jiān)管局舉辦《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫及醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓班,全市市縣鄉(xiāng)三級醫(yī)療器械監(jiān)管人員和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)代表共計150余人參加。
??? 培訓班強調(diào),醫(yī)療器械安全與群眾生命健康緊密關(guān)聯(lián),各級監(jiān)管人員要強化學習意識,筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管基石;要聚焦安全風險,抓好醫(yī)療器械監(jiān)管責任落實;要嚴格培訓紀律,確保培訓學有所獲學有所成。同時召開廉政紀律專題會,強調(diào)參訓人員要嚴守會議紀律,做到廉潔自律,確保培訓順利開展。
??? 培訓特邀省藥監(jiān)局和晉城市局專家授課,針對新施行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》核心內(nèi)容進行系統(tǒng)解讀,闡釋資質(zhì)審核、信息公示、追溯管理、風險防控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求,明確企業(yè)與平臺質(zhì)量管理責任邊界。結(jié)合典型案例,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查要點、執(zhí)法標準以及基層日常監(jiān)管中出現(xiàn)的重點難點進行深入分析講解,進一步提升監(jiān)管人員實操能力。授課結(jié)束后,組織開展培訓考核考試,以考促學檢驗參訓人員對法規(guī)與實務知識掌握程度。
??? 晉中市局將以《規(guī)范》施行為契機,以多種形式推進《規(guī)范》宣貫工作,同時加大監(jiān)管力度,因地制宜,針對性開展專項整治工作,持續(xù)凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境。