??? 為進一步規范藥品經營行為、強化藥品質量監管,認真落實“四個最嚴”要求,根據省市局工作部署,今年3月開始,嘉善縣局在轄區內開展藥品經營環節“清源”行動。共檢查批發企業2家,零售連鎖總部3家,零售藥店188家(經營網絡藥品銷售的127家),個體診所及其他涉嫌無證經營藥品單位125家,立案查處非法渠道購進藥品、使用劣藥及經營未經注冊藥品等8起,罰沒款70.68萬元。
??? 一、緊盯重點對象,嚴查經營環節“風險點”。督促藥品經營使用單位做好相關主體責任清單、合規指導書的內部學習培訓及自查。對批發連鎖企業開展計算機系統專項檢查,核查藥品的進銷流向,督促企業做好信息化追溯能力。將網絡銷售、既往發現問題較突出、多次整改不到位的企業納為重點對象,從投訴舉報、網絡銷售監測、監督抽檢等渠道,全面排查藥品經營行為風險隱患。檢查中主要發現未按藥品包裝標示要求存儲、進貨查驗記錄不全、藥品網絡銷售記錄不準確等問題,已督促企業整改到位。
??? 二、強化專項抽檢,筑牢質量防線。結合年度抽檢計劃,將零售藥店、個體診所納入抽檢對象,針對醫保高值藥品、慢性病藥品、中藥飲片開展線上線下專項抽檢,重點關注通過網絡渠道非法購進銷售藥品,從門店以外地址發貨的情形。目前已在全縣藥品流通領域(零售藥店、批發企業)開展藥品抽檢80批次(其中網絡抽檢4批次),后續將依據抽檢結果,若發現異常情況,跟蹤進行處置,將藥品安全風險防控關口前移,保障轄區藥品全過程質量安全。
??? 三、聚焦前置風險,強化宣貫引導。一方面,分批次組織轄區零售藥店開展經營風險、典型案例及法律法規宣貫;另一方面,組織轄區80余名基層藥品監管人員開展監管業培訓,提升履職能力,有效排查化解藥品安全風險隱患;同時,以普法宣傳和警示教育為抓手,利用藥品安全宣傳周為契機,開展藥品安全講座、發放宣傳資料、電子屏播放宣傳視頻等活動,形成藥品安全共治氛圍。