??? 近日，為有效推進新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》順利實施，強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，推動全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)平穩(wěn)過渡和高質(zhì)量發(fā)展，陽泉市市場監(jiān)督管理局舉辦了專題講座，現(xiàn)場組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人及市、縣（區(qū)）市場監(jiān)管局業(yè)務(wù)人員20余人參加新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓。
??? 在宣貫會上，市市場監(jiān)管局工作人員著重對新版《規(guī)范》修訂的總體情況和重點內(nèi)容進行了分別解讀，逐條梳理了《規(guī)范》內(nèi)容，重點講解了新增與修訂條款，旨在引導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理人員和監(jiān)管人員深刻理解、準確掌握《規(guī)范》的核心內(nèi)容和重點要求。會議同時圍繞《規(guī)范》落實提出貫徹實施要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)切實落實質(zhì)量安全主體責任，主要負責人要重視《規(guī)范》實施工作，及時組織關(guān)鍵崗位人員學習《規(guī)范》全文，強化一線人員培訓，對標自查并按規(guī)定時間要求完成體系升級，為我市企業(yè)盡快完成《規(guī)范》有效實施和體系升級合規(guī)明確了要求、指明了途徑。
??? 下一步，陽泉市市場監(jiān)督管理局將結(jié)合我市實際情況廣泛開展《規(guī)范》宣傳活動，強化入企服務(wù)和技術(shù)支撐，嚴格工作責任落實，加強對企業(yè)落實《規(guī)范》情況的跟進和指導(dǎo)，確保我市企業(yè)在2026年11月1日前完成《規(guī)范》實施和體系升級工作。通過持續(xù)提升我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平和合規(guī)能力，不斷推動我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。