??? 近日，北京市兩款第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械——3D4K熒光電子胸腹腔內(nèi)窺鏡、3D4K熒光內(nèi)窺鏡圖像處理器獲批上市。北京市今年獲批第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品達(dá)11個(gè)，截至目前，北京市第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批總數(shù)已達(dá)47個(gè)。
??? 兩款產(chǎn)品聯(lián)合使用，用于胸腔、腹腔的內(nèi)窺鏡外科手術(shù)中的白光和近紅外熒光的觀察成像，是北京市首個(gè)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)3D熒光融合成像的一體式3D4K熒光電子胸腹腔鏡，打破了國產(chǎn)高端內(nèi)窺鏡技術(shù)瓶頸。該產(chǎn)品通過自主研發(fā)的光譜解耦和實(shí)時(shí)熒光融合專利算法，應(yīng)用高算力的CPU+GPU，實(shí)現(xiàn)電子鏡3D4K熒光實(shí)時(shí)融合成像，提升了熒光顯像的清晰度和流暢性。一體式3D4K熒光電子胸腹腔鏡，集成3D、4K、熒光成像于一體，實(shí)時(shí)融合成像，確保了臨床應(yīng)用的有效性和安全性，實(shí)現(xiàn)了3D、4K和熒光成像技術(shù)臨床價(jià)值的最大化。
??? 今后，市藥監(jiān)局將持續(xù)為更多創(chuàng)新產(chǎn)品上市提供有力支持，同時(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。