??? 近年來，湖州市局發(fā)揮政策引導(dǎo)與資源統(tǒng)籌優(yōu)勢，積極推動該市長興縣大科園向高能級醫(yī)療器械專業(yè)化園區(qū)邁進(jìn)，通過一系列扎實有效的工作舉措，為園區(qū)發(fā)展注入強勁動力，目前園區(qū)已集聚醫(yī)療器械企業(yè)近30家，1—7月實現(xiàn)產(chǎn)值3.1億元，同比增長40%。
??? 一是打造轉(zhuǎn)化概念驗證中心。市局組織專業(yè)團(tuán)隊深入調(diào)研醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢，結(jié)合長興縣產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和資源，圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)設(shè)計開發(fā)驗證、檢驗檢測等核心環(huán)節(jié)，指導(dǎo)設(shè)立測試驗證服務(wù)中心，為企業(yè)提供性能測試、環(huán)境可靠性測試等技術(shù)支持。目前，中心已獲雙C資質(zhì)認(rèn)證，共完成擴(kuò)項標(biāo)準(zhǔn)8個、覆蓋檢測項目306個，開展前置測試驗證項目21個，推動析木生物、思智科技等項目落地投產(chǎn)。
??? 二是建設(shè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中試平臺。依托上研究院提供病理、毒理檢測服務(wù)，引入東點醫(yī)學(xué)開展臨床前生物樣本分析、醫(yī)療器械臨床評價，打造從病理檢測到臨床評價的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中試平臺，提高全流程研發(fā)、生產(chǎn)能力。目前，已解決企業(yè)技術(shù)難題32項。
??? 三是創(chuàng)新政企協(xié)同運營模式。市局積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，以“政府引導(dǎo)+平臺讓利+企業(yè)參與”模式，在大科園引入第三方運營機(jī)構(gòu)組建20人專業(yè)團(tuán)隊，形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“一類事”服務(wù)清單76項，提供全生命周期服務(wù)。目前，已服務(wù)企業(yè)辦理事項285件，推動醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到市場化周期縮短約30%。