??? 為貫徹省委、省政府打造國內一流營商環境部署，落實國家藥監局以信息化引領藥品監管現代化要求，以監管創新助力產業升級，構建與海南自貿港建設相適應的藥品安全治理體系，10月28日，省藥監局召開專題會議，研究部署“遠程監測+AI識別+算法感知”新型智慧監管模式。
??? 會議指出，隨著海南自貿港建設深入推進和“一線放開、二線管住、擴大開放”政策落地，傳統“人海戰術”式的監管模式已難以滿足新形勢下藥品安全監管和醫藥產業發展需求。省藥監局必須主動求變，借鑒全國藥監系統智慧監管先進經驗，結合海南藥械妝產業風險防控和發展需要，加快推動“遠程監測+AI識別+算法感知”監管模式落地。通過構建“事前預警-事中服務-事后追溯”全周期管理閉環，把“藥品安全是設計出來的、是生產出來的、是管理出來的”理念付諸實踐，加快實現從“事后整改、被動應對、以罰為主”向“事前預警、有效預防、主動服務”的根本性轉變，全面提升監管的預見性、精準度、穿透力，堅定不移守護好人民群眾用藥安全的底線，最大限度減少對企業正常生產經營活動的干擾。
??? 會議要求，要分類施策，依據企業數智化改造水平，分別實施“生產過程穿透式、關鍵工藝定制化、風險追溯節點型”遠程智慧分級管理措施，避免“一刀切”;要數據賦能，建立智能化風險預警響應機制，依托“AI識別”和“算法感知”自動研判風險并啟動對應響應機制，更好實現“無事不擾”又“違規必究”;要政策護航，激發企業轉型內生動力，與工信部門等加強協作，鼓勵企業主動申報數字化轉型支持專項，培育一批“數字領航”藥械妝標桿企業;要突出特色，助力南藥黎藥傳承創新，鼓勵和支持南藥黎藥特色制劑生產企業將質控鏈條向前延伸至種植端，推動實現從種植、加工到生產的全鏈條數字化追溯，助力海南道地藥材產業高質量發展。
??? 會議強調，推行“遠程監測+AI識別+算法感知”監管模式，不僅是監管科學的技術革新，更是監管理念的深刻變革。全省藥監部門要以“紅心向黨·三好為民”特色黨建品牌創建為引領，通過數據賦能和政企協作，引導我省藥械妝企業主動合規生產、提升內控水平，將“四個最嚴”監管的壓力轉化為企業高質量發展的動力。同時，要暢通異議申訴通道，保障企業合法權益，營造公平、透明、可預期的監管環境。
??? 下一步，省藥監局將聯合省工信廳、海口海關、大數據發展中心等多部門建立聯動工作機制，統籌解決數據共享、技術底座、政策支持、風險追溯等關鍵問題，加快建成藥品生產數智化監管平臺，為守護人民群眾用藥安全、推動海南醫藥產業高質量發展和海南自貿港建設貢獻力量。