各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)。現(xiàn)向社會公開征求意見,如有意見和建議,請?zhí)顚懜郊?,并請將意見或建議以電子郵件的形式于2025年11月30日前反饋我中心相應(yīng)聯(lián)系人。
??聯(lián)系人:鄭晨、王穎
??電話:010-86452606;010-86452612
??電子郵箱:zhengchen@cmde.org.cn;
???????wangying@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2025年11月11日