各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局，各相關(guān)企業(yè)：
?? ?為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，按照國家醫(yī)保局工作部署以及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)的《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件》(GH-HD2021-1)精神，現(xiàn)就做好國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
????一、實(shí)施范圍
?? ?(一)采購主體。省內(nèi)已填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(附件1)。
?? ?(二)品種范圍。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果(附件2)。
?? ?(三)協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報(bào)需求量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)確認(rèn)的協(xié)議采購量。
????二、采購周期及協(xié)議采購量
?? ?(一)本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果自2022年4月15日起執(zhí)行，周期為2年。
?? ?(二)在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)確認(rèn)的采購量。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購量原則上不少于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床使用情況填報(bào)。
?? ?(三)采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
?? ?采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2022年4月14日前做好有關(guān)品種備貨工作。
?? ?三、主要任務(wù)
?? ?(一)組織簽訂合同。各地市要將我省人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選品種的首年協(xié)議采購量分解至轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。相關(guān)采購平臺(tái)(省、廣州、深圳平臺(tái))要及時(shí)更新平臺(tái)中選品種信息，并及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價(jià)格采購中選品種。
?? ?(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購量。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實(shí)際,在采購平臺(tái)適量采購其他價(jià)格適宜的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)該部件的申報(bào)價(jià)格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格分為“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”兩種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“含伴隨服務(wù)”的，按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇“不含伴隨服務(wù)”的，按照“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行承擔(dān)伴隨服務(wù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用配套工具產(chǎn)生的消毒費(fèi)，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
?? ?(三)落實(shí)主體責(zé)任。人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和產(chǎn)能報(bào)告制度，嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求,保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)不能履行供應(yīng)供貨義務(wù)的中選企業(yè)，可采取約談、聯(lián)合公示通報(bào)、上報(bào)國家聯(lián)采辦等措施進(jìn)行管理，并按照有關(guān)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄。
?? ?(四)落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付政策。各地醫(yī)保部門要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、協(xié)議采購量明確采購預(yù)算，落實(shí)預(yù)付資金政策，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選生產(chǎn)企業(yè)以及配送企業(yè)簽訂合同后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額30%的比例預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求與企業(yè)及時(shí)結(jié)清貨款，結(jié)清貨款時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。
????四、工作要求
?? ?國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作是黨中央、國務(wù)院的決策部署，各地醫(yī)保部門要提高政治站位，充分發(fā)揮牽頭部門作用，加強(qiáng)與相關(guān)部門協(xié)調(diào)，落實(shí)部門責(zé)任。要壓實(shí)采購主體責(zé)任，做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中選品種使用情況的監(jiān)測，隨時(shí)掌握使用進(jìn)度，及時(shí)上報(bào)進(jìn)度信息。加強(qiáng)輿情監(jiān)測和應(yīng)對(duì)工作，確保國家組織人工關(guān)節(jié)集中采購中選結(jié)果的落地實(shí)施。
?? ?廣東省醫(yī)療保障局
?? ?2022年3月18日